| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3242011号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由手机装置、控制部分、驱动部分和扫描装置组成。其中手机装置由切割装置(带电机的切割头)、吸引环(其中真空管组件为一次性使用元件，包括真空管和内螺纹Luerlock连接头)和刀片组件(刀片组件为一次性使用元件，包括刀片和刀片座)组成。吸引环外径：17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm；角膜瓣直径：8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm；角膜蒂长度：最小4.0mm±0.5mm；角膜瓣切割厚度：120μm±20μm(100μm切割头)、155μm±20μm(130μm切割头)、185μm±20μm(150μm切割头)；振动频率：7000rpm-9000rpm±10％；真空度：400mmHg-620mmHg±10％。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
| 生产场所 | Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 微型角膜板层刀 |
| 产品名称（英文) | RONDO MICROKERATOME |
| 规格型号 | RONDO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1295-2009 《微型角膜板层刀》 |
| 附件 | |
