| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2703050号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：a)软件安装光盘；b)使用说明书。主要性能：动态心电分析软件可分析显示监测期内总数心搏、最大心率、最小心率、平均心率和每小时平均心率等，其结果报告为临床提供辅助诊断信息资料。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位对患者的心电图进行回放、显示、分析。 |
| 注册代理 | 迪姆软件(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 迪姆软件(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Monitoring Software |
| 生产厂地址（中文) | 292 Kingsbury Grade，#32，Stateline，NV，89449 |
| 生产场所 | 292 Kingsbury Grade，#32，Stateline，NV，89449 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心电分析软件 |
| 产品名称（英文) | Premier 11 Holter |
| 规格型号 | DMS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2105-2009《心电分析软件》 |
| 附件 | |
