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牙齿美白胶

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
牙齿美白胶生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1834-2009《牙齿美白胶》,产品性能结构及组成:本品的主要组成成份:过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明的粘性胶体,带有气泡。有效成份过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。型号为:Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、OpalescencePF20%,有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。两种包装形式:病人套装:8支1.2ml美白胶及注射尖,1个牙托盒,1支1盎司的Opalescence 牙膏;补充装:40支1.2ml美白胶及注射尖。,牙齿美白胶生产厂家地址,产品适用范围用途:本品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时,必须经过专业医生的专业指导,且应在医生的监督下进行定期诊疗。对于由于内源性因素引起牙齿变色,如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等,其美白效果目前尚不清楚。
注册号 国食药监械(进)字2009第3632894号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品的主要组成成份:过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明的粘性胶体,带有气泡。有效成份过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。型号为:Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、OpalescencePF20%,有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。两种包装形式:病人套装:8支1.2ml美白胶及注射尖,1个牙托盒,1支1盎司的Opalescence 牙膏;补充装:40支1.2ml美白胶及注射尖。
产品适用范围 本品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。www.lindalemus.com本品家庭自用时,必须经过专业医生的专业指导,且应在医生的监督下进行定期诊疗。对于由于内源性因素引起牙齿变色,如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等,其美白效果目前尚不清楚。
注册代理 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
售后服务机构 柏洹国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ultradent Products Inc.
生产厂地址(中文) 505 WEST 10200 SOUTH Utah 84095/SOUTH JORDAN, USA.
生产场所 505 WEST 10200 SOUTH Utah 84095/SOUTH JORDAN, USA.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 牙齿美白胶
产品名称(英文) tooth whitening gel
规格型号 Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、Opalescence PF20%。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1834-2009《牙齿美白胶》
附件
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