| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400654号(补)(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 HUMASIS 株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：肌钙蛋白I检测卡、使用说明。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清、全血或血浆标本中的肌钙蛋白I(cTnI)。 |
| 注册代理 | 北方医药产业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北方医药产业有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.19 |
| 备注 | 注册代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港劲桥科技有限公司北京代表处”变更为“北方医药产业有限公司”；售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司”变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400654号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400654号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 生产厂商名称（英文) | HUMASIS Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生产场所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HUMASIS Troponin I |
| 规格型号 | 10 人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 2271－2006 肌钙蛋白I检测试剂盒 |
| 附件 | |
