| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460655号(更)(补) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髓内钉、骨钉，材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 |
| 注册代理 | 广东杰智联科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 备注 | 售后服务机构由“广东杰智联科学仪器有限公司”变更为“广州幸好医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3460655号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460655号(更)”。医学全在.线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Sanatmetal Ltd |
| 生产厂地址（中文) | H-3300 Eger Faiskola St. 5. Hungary |
| 生产场所 | H-3300 Eger Faiskola St. 5. Hungary |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉、骨钉 |
| 产品名称（英文) | Intramedullary Pins，Skeletal Pins |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN2138-2005《髓内钉和骨钉》 |
| 附件 | |
