| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3632906号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 玻璃离子水门汀是一种由粉、液两组分组成的牙科修复、垫底材料。粉剂主要由二氧化硅、三氧化铝、氧化钠、丙烯酸-衣康酸共聚物。医学全在线www.lindalemus.com 液剂主要由丙烯酸-衣康酸共聚物、酒石酸、蒸馏水组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于1.复合或汞合金充填材料下方的粘性垫底。2.I类和II类暂时性充填材料。3.恒齿列内的V类和III类充填材料。4.恒齿列内的I类、II类、III类和V类充填材料。5.乳齿列内的I类、II类、III类和V类充填材料。6.恒齿列内的I类、II类、III类和V类暂时性充填材料。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SpofaDental a.s. |
| 生产厂地址（中文) | SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin |
| 生产场所 | SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin |
| 生产国（中文) | 捷克共和国 |
| 产品名称（中文) | 玻璃离子水门汀 |
| 产品名称（英文) | KAVITAN PRO |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CEE 1869-2009 《玻璃离子水门汀》 |
| 附件 | |
