| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460664号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由接骨板、接骨螺钉和垫片组成。其中空心钉由Ti6Al4V钛合金材料制造，接骨板、垫片和除空心钉外的所有接骨螺钉由纯钛材料制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 主要用于创伤引起的小骨骨折内固定或重建、关节融合术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460664号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460664号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Botzinger Strabe 37-41, D-79111 Freiburg |
| 生产场所 | Botzinger Strabe 37-41, D-79111 Freiburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手外科固定系统 |
| 产品名称（英文) | Hand System for the Orthopaedic Surgery |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM2977-2005《手外科固定系统》 |
| 附件 | |
