| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2102408号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台、手机、接头、工具头、脚踏板和其它配件组成，详见附页。本申报产品不包含内窥镜附件，且 不与内窥镜设备连接使用。 |
| 产品适用范围 | 用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；；注册证由“国食药监械(进)字2008第2102408号"变更为"国食药监械(进)字2008第2102408号(更)"；原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 4100 East .Milham Avenue,Kalamazoo,MI，USA |
| 生产场所 | 4100 East. Milham Avenue,Kalamazoo,MI，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨动力系统 |
| 产品名称（英文) | Bone Powered Surgical Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4306-2008《骨动力系统》 |
| 附件 | |
