| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460027号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由髋臼杯、骨螺钉、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成，髋臼内衬中埋有用于显影用的金属丝。其中髋臼杯、骨螺钉和髋臼内衬中的金属丝采用钛6-铝4钒锻合金制成。股骨柄选用钛6-铝4钒锻合金或TMZF合金制成。股骨头采用可锻钴铬钼合金制成。医学全在线www.lindalemus.com 髋臼内衬采用超高分子聚乙烯制成。髋臼杯、股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于髋关节(再造)置換手术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460027号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Benoist Girard |
| 生产厂地址（中文) | 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France) |
| 生产场所 | 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France) |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | ABG全髋系统 |
| 产品名称（英文) | ABG Total Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2187-2005《ABG全髋系统》 |
| 附件 | |
