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人工晶体(商品名:欧视(OCULENS)品牌)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工晶体(商品名:欧视(OCULENS)品牌)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2008《人工晶体》,产品性能结构及组成:该人工晶体为不可折叠式后房植入人工晶体,材料为PMMA,含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,由晶体主体和支撑部分两部分构成。襻与晶体为一件式结构,晶体光学形状为两个凸面,支撑部为C型。该产品光焦度范围为3.0D~32.0D,在可见光谱范围的平均透过率应≥90%,在200nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,人工晶体(商品名:欧视(OCULENS)品牌)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品设计用来在晶状体摘除后,对无晶状体进行矫正,用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
注册号 国食药监械(进)字2008第3220349号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该人工晶体为不可折叠式后房植入人工晶体,材料为PMMA,含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,由晶体主体和支撑部分两部分构成。襻与晶体为一件式结构,晶体光学形状为两个凸面,支撑部为C型。该产品光焦度范围为3.0D~32.0D,在可见光谱范围的平均透过率应≥90%,在200nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品设计用来在晶状体摘除后,对无晶状体进行矫正,用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司
售后服务机构 上海潇莱科贸有限公司
批准日期 2008.02.21
有效期截止日 2012.02.21
备注 售后服务机构由“哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220349号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220349号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称(英文) RAFI SYSTEMS INC.
生产厂地址(中文) 750N.Diamond Bar 大街,Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
生产场所 750N.Diamond Bar 大街,Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:欧视(OCULENS)品牌)
产品名称(英文) Intraocular Lens
规格型号 C55
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2008《人工晶体》
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