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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 5046-2008,产品性能结构及组成:,载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2400041号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注 变更内容:增加包装规格:试剂1 1X5L+试剂21X1L;试剂1 4X50 mL+试剂2 2X20 mL;试剂1 3X70mL+试剂23X14mL。申请人自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线
变更日期 2009.11.03
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法)
产品名称(英文) Apolipoprotein B FS
规格型号 试剂1 2×40ml+试剂2 2×8ml;试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml;试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml;试剂1 3×40ml+试剂2 3×8ml;试剂1 1X5L+试剂2 1X1L;试剂1 4X50 mL+试剂2 2X20 mL;试剂1 3X70mL+试剂2 3X14mL
产品标准 YZB/GEM 5046-2008
附件
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