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正常范围定值质控血浆

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
正常范围定值质控血浆生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1050-2009,产品性能结构及组成:由选择的健康人血浆混合获得,用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统,制备时使用硅化试剂瓶。不含防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,正常范围定值质控血浆生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。
注册号 国食药监械(进)字2009第3402934号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由选择的健康人血浆混合获得,用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统,制备时使用硅化试剂瓶。不含防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。www.lindalemus.com
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 正常范围定值质控血浆
产品名称(英文) Control Plasma N
规格型号 10×1mL
产品标准 YZB/GEM 1050-2009
附件
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