注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402721号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
抗生素补充剂——冻干的补充剂含有二性霉素 B , 阿洛西林,萘啶酸,多粘菌素,甲氧苄胺嘧啶,万古霉素和填充(bulking)试剂。补充剂的组成可以根据具体的特定的培养条件而进行调节改变。复溶液——油酸,甘油,紫色染料和溶解于纯净水中的牛血清蛋白。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
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产品适用范围 |
本产品作为BacT/ALERT MP处理系统的组成部分与MB/BacT或者全自动细菌分枝杆菌监测系统同时使用,以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。 |
注册代理 |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.12.01 |
有效期截止日 |
2013.11.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
bioMerieux, Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
生产场所 |
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 |
产品名称(英文) |
MB/Bact Antibiotic Supplement Kit |
规格型号 |
100测试/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1760-2009 |
附件 | |
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