| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402716号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG ：小鼠单克隆抗hLH 复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 缓冲盐水[ 含BSA、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗黄体生成素-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS 缓冲盐水[ 含有BSA、蛋白质( 山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300]。产品有效期：2到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中黄体激素(LH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access hLH |
| 规格型号 | 2×50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1458-2009 |
| 附件 | |
