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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)生产企业:,产品标准:YZB/JAP 1508-2008,产品性能结构及组成:,高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2008第2400998号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注 变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”;注册代理机构由“日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司”。医学.全在线www.lindalemus.com 申请人根据变更内容自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.11.03
生产厂商名称(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生产厂地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)
产品名称(英文) L-Type HDL-C
规格型号 R1:4*270ml,R2:4*90ml;R1:4*40ml,R2:4*14ml
产品标准 YZB/JAP 1508-2008
附件
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