| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462901号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胆道支架及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料：胆道支架：不透射线的聚乙烯；支架导引导管和支架装载器：不透射线的聚四氟乙烯；支架推送器：聚四氟乙烯；支架导引导管不透射线标记：钽环。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架及导引系统 |
| 产品名称（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1624-2009 《胆道支架及导引系统》 |
| 附件 | |
