| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3452998号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为人工肝分子吸附循环系统主机，由显示器，指示器和控制模块；白蛋白泵；白蛋白透析液加热器(可选)；温度传感器；漏血探测器；吸附柱输入压(pIN)压力探测器；吸附柱输出压(pOUT)压力探测器；静脉血液管路夹；带液位监测的空气捕捉器支架；吸附柱管路夹AC250；吸附柱管路夹IE250；MARSFLUX滤器支架；diaFLUX滤器支架；diaMARS AC250活性碳吸附柱支架；diaMARSIE250离子交换吸附柱支架；微粒滤器支架；液袋支架；带总开关和保险丝的电源连接模块；护士呼叫连接器；等电位连接接口；RS232接口；打印机接口；电路板组件和中心处理器组成。医学全.在线www.lindalemus.com 不包括与之配用的一次性使用消耗材料。 |
| 产品适用范围 | 该产品配合MARS 治疗套件使用，用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素，特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 10101, SE-22010 Lund, Sweden |
| 生产场所 | Friedrich- Barnewitz- Str.3，D-18119 Rostock, Germany |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 人工肝分子吸附循环系统主机 |
| 产品名称（英文) | MARS Monitor |
| 规格型号 | MARS Monitor 1TC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/SWE 1998-2009《人工肝分子吸附循环系统主机》 |
| 附件 | |
