| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462904号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)采用自膨式设计，可由一名手术医生独自完全展开和全部回收。每套Solitaire AB为一个独立包装，包装内有一个SolitaireAB神经血管重塑支架、一个保护套和一根可解脱的推送金属丝。支架主体材料为镍钛合金，不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。 |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB) |
| 产品名称（英文) | Solitaire AB Neurovascular Remodeling Device |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB) |
| 附件 | |
