| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462842号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由重建环和重建笼架组成。采用ISO5832-2纯钛材料制成；其中重建笼架有左、右区分。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品与ZCA内衬配合使用，适用于全髋置换术中髋臼的重建。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体－髋臼顶部重建环及重建笼架(商品名：ZCA) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses-Reconstruction Roof Ring and Reconstruction Cage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1929-2009《髋关节假体－髋臼顶部重建环及重建笼架》 |
| 附件 | |
