| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462880号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、杆螺钉、固定螺钉、横杆、连接杆、固定杆、枕骨棒、连接棒、连接器、固定钩及卡子组成。材料为符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TiAL6Nb7)和符合ISO5832-2的纯钛，部分产品经表面阳极氧化着色处理。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颈椎后路内固定。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.15 |
| 有效期截止日 | 2013.12.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | AXON 上开口多轴向颈椎后路杆固定系统 |
| 产品名称（英文) | AXON System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1945-2009 《AXON 上开口多轴向颈椎后路杆固定系统》 |
| 附件 | |
