| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461516号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，内部嵌有3根纯钽制的显影作用的小钉。医学全.在线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗退形性颈椎病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎矫正手术的椎间融合。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3461516号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461516号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产场所 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 融合器(商品名：Solis AS Peek融合器) |
| 产品名称（英文) | Spacer Implants |
| 规格型号 | 详见附件中的《规格型号表》 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1775-2008 《融合器》 |
| 附件 | |
