注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461523号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由笼状椎体主体,端盖和延长柱组成;植入物由钛合金材料(ISO5832-3)制造。该产品非无菌状态提供,一次性使用。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该产品是用来帮助脊柱融合的,用于置换由于肿瘤或创伤(如;骨折)造成的塌陷、损坏、或不稳定的胸腰段的椎体或椎骨。 |
注册代理 |
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.06.04 |
有效期截止日 |
2012.06.04 |
备注 |
售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3461523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461523号(更)";原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.10.26 |
生产厂商名称(英文) |
STRYKER SPINE S.A.S |
生产厂地址(中文) |
Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS |
生产场所 |
Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS,France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
椎体植入物(商品名:VLIFT) |
产品名称(英文) |
VLIFT Implants |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 1789-2008《椎体植入物(商品名:VLIFT)》 |
附件 | |
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