| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402802号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由IRMA分析仪、电池充电器及电源供给、两个可充电的电池、温度卡、用户手册、两卷热敏打印机纸组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与IRMA试剂一起使用可以对人体全血进行下列检测，使用BG试剂可测量PH，PCO2，PO2，可计算出HCO3-，TCO2，BEb，BEecf、O2Sat；使用CC试剂可测量PH，PCO2，PO2，Hct，Na+，K+，iCa，可计算出HCO3-，TCO2，BEb，BEecf、O2Sat，tHb，iCa(N)；使用H3可测量Hct，Na+，K+，iCa，可计算出tHb；使用H4试剂可测量Hct，Na+，K+，Cl-，BUN/Urea，可计算出tHb；使用GL试剂，可测量GLu，Na+，K+，Cl-。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京八运通医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.07 |
| 有效期截止日 | 2013.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产场所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析系统 |
| 产品名称（英文) | IRMA TRUpoint Blood Analysis System |
| 规格型号 | IRMA TRUpoint (436300、436301、436304、443900、443901、443904、443910、443911、443914) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2009 《血气分析系统》 |
| 附件 | |
