| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402731号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】该质控品含冻干的人血成分，低值和高值两个浓度水平。医学.全在线www.lindalemus.com 其中，低值质控HbF为1～3%，HbA2为2～4%，高值质控HbF及HbA2均为6～8%。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 仅用于TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723G7 β地贫模式的质量控制。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TOSOH CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba，Minato-ku，Tokyo 105-8623，Japan |
| 生产场所 | 4560， Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血红蛋白地贫模式质控品 |
| 产品名称（英文) | Hemoglobin F＆A2 Control Set |
| 规格型号 | 4×0.2mL(两种不同浓度质控品各两瓶) |
| 产品标准 | YZB/JAP 1718-2009 |
| 附件 | |
