| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3242928号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Nd:YAG激光系统、光束传输系统。电源和控制系统、安全防护系统、裂隙灯适配器及电动桌(可选件)组成。治疗波长为1064nm±5nm；治疗激光输出能量：单脉冲为0.3mJ-10.0mJ，实测值与设置值之间的误差不超过±20％，多脉冲的最大输出量﹤40mJ；激光脉冲时间：4ns±20％；脉冲间隔时间：50μs±20％；最小光斑尺寸：8μm±10％；瞄准光波长：635nm±5nm；瞄准光功率﹤1mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者眼内疾病组织进行破坏、切割、穿孔、剥离。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 34-14, Maehama, Hiroishi-cho,Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 眼前段YAG激光系统 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic YAG Laser System |
| 规格型号 | YC-1800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/JAP 1863-2009《眼前段YAG激光系统》 |
| 附件 | |
