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全身X射线计算机断层扫描系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全身X射线计算机断层扫描系统生产企业:通用电气医疗日本公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0151-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》,产品性能结构及组成:产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能:低对比度分辨力头部及体部扫描条件:不大于3.0mm(0.3% 对比度);最小切片厚度0.625mm;每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。,全身X射线计算机断层扫描系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
注册号 国食药监械(进)字2008第3300470号(更)
生产厂商名称(中文) 通用电气医疗日本公司
产品性能结构及组成 产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能:低对比度分辨力头部及体部扫描条件:不大于3.0mm(0.3% 对比度);最小切片厚度0.625mm;每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.11
备注 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3300470号"变更为"国食药监械(进)字2008第3300470号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.29
生产厂商名称(英文) GE Healthcare Japan Corporation
生产厂地址(中文) 7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生产场所 7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称(英文) Computed Tomograph System
规格型号 BrightSpeed Elite Select
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0151-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》
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