注册号 |
国食药监械(进)字2008第3300470号(更) |
生产厂商名称(中文) |
通用电气医疗日本公司 |
产品性能结构及组成 |
产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能:低对比度分辨力头部及体部扫描条件:不大于3.0mm(0.3% 对比度);最小切片厚度0.625mm;每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.03.11 |
有效期截止日 |
2012.03.11 |
备注 |
生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3300470号"变更为"国食药监械(进)字2008第3300470号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.10.29 |
生产厂商名称(英文) |
GE Healthcare Japan Corporation |
生产厂地址(中文) |
7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
生产场所 |
7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
全身X射线计算机断层扫描系统 |
产品名称(英文) |
Computed Tomograph System |
规格型号 |
BrightSpeed Elite Select |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0151-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
附件 | |
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