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磁共振成像系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
磁共振成像系统生产企业:通用电气医疗日本公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 3328-2005 《磁共振成像系统》,产品性能结构及组成:系统由磁体、诊断床、系统柜、梯度柜、操作控制台;附件:心电图监控器、头线圈、体线圈;选件:独立诊断控制装置、水冷装置、冷冻机组成。性能:磁体是超导1.5T;梯度场23mT/m、梯度场切换率50T/m/s;射频功率10KW;信噪比:头线圈SNR≥74;高对比度空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚0.9mm(2D),0.2mm(3D)。,磁共振成像系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于临床MRI图像诊断。
注册号 国食药监械(进)字2006第3281227号(更)
生产厂商名称(中文) 通用电气医疗日本公司
产品性能结构及组成 系统由磁体、诊断床、系统柜、梯度柜、操作控制台;附件:心电图监控器、头线圈、体线圈;选件:独立诊断控制装置、水冷装置、冷冻机组成。医学全在线 性能:磁体是超导1.5T;梯度场23mT/m、梯度场切换率50T/m/s;射频功率10KW;信噪比:头线圈SNR≥74;高对比度空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚0.9mm(2D),0.2mm(3D)。
产品适用范围 用于临床MRI图像诊断。
注册代理 通用电气(中国)有限公司-医疗集团
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司-医疗集团
批准日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.31
备注 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3281227号"变更为"国食药监械(进)字2006第3281227号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.29
生产厂商名称(英文) GE Healthcare Japan Corporation
生产厂地址(中文) 东京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503
生产场所 东京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 磁共振成像系统
产品名称(英文) Magnetic Resonance System
规格型号 Signa HDe 1.5T
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3328-2005 《磁共振成像系统》
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