注册号 |
国食药监械(进)字2006第3281227号(更) |
生产厂商名称(中文) |
通用电气医疗日本公司 |
产品性能结构及组成 |
系统由磁体、诊断床、系统柜、梯度柜、操作控制台;附件:心电图监控器、头线圈、体线圈;选件:独立诊断控制装置、水冷装置、冷冻机组成。医学全在线
性能:磁体是超导1.5T;梯度场23mT/m、梯度场切换率50T/m/s;射频功率10KW;信噪比:头线圈SNR≥74;高对比度空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚0.9mm(2D),0.2mm(3D)。 |
产品适用范围 |
用于临床MRI图像诊断。 |
注册代理 |
通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
售后服务机构 |
通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
批准日期 |
2006.07.31 |
有效期截止日 |
2010.07.31 |
备注 |
生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3281227号"变更为"国食药监械(进)字2006第3281227号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.10.29 |
生产厂商名称(英文) |
GE Healthcare Japan Corporation |
生产厂地址(中文) |
东京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503 |
生产场所 |
东京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
磁共振成像系统 |
产品名称(英文) |
Magnetic Resonance System |
规格型号 |
Signa HDe 1.5T |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 3328-2005 《磁共振成像系统》 |
附件 | |
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