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双筒高压注射器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
双筒高压注射器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2006《Empower CTA CT专用双筒高压注射器》,产品性能结构及组成:由注射器、遥控系统和EDA外溢探测部件(可选件)组成。,双筒高压注射器生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品通过静脉途径将碘造影剂和盐水注入正在接受CT诊断性检查的人类患者体内达到提高成像效果的目的。
注册号 国食药监械(进)字2006第2311608号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由注射器、遥控系统和EDA外溢探测部件(可选件)组成。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品通过静脉途径将碘造影剂和盐水注入正在接受CT诊断性检查的人类患者体内达到提高成像效果的目的。
注册代理 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
售后服务机构 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
批准日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.02
备注 生产者名称由“E-Z-EM, Inc.”变更为“ACISTMedical Systems, Inc.”;生产者地址由“750 SUMAAVE.,WESTBURY, NY 11590”变更为“7905 Fuller RoadEden Prairie, MN 55344”;注册证由"国食药监械(进)字2006第2311608号"变更为"国食药监械(进)字2006第2311608号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.12.01
生产厂商名称(英文) ACIST Medical Systems, Inc.
生产厂地址(中文) 7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344
生产场所 750 SUMA AVE.,WESTBURY, NY 11590
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 双筒高压注射器
产品名称(英文) Empower CTA Injector System
规格型号 Empower CTA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2006《Empower CTA CT专用双筒高压注射器》
附件
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