| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2652479号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 材质为尼龙6，尼龙6.6， 是单股无涂层，未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收性缝线。分为带针和不带针两种，线径从11-0到2。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管、神经外科和眼科手术。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 备注 | 生产场所地址由“United States Surgical，adivision of Tyco Healthcare Group, LP 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473 Davisand Geck Caribe Ltd. Zona Franca de San IsidroCarretera San Isidro Km17 Santo Domingo DominicanRepublic”变更为“195 Mc Dermott Road North Haven,Connecticut 06473 Zona Franca de San IsidroCarretera San Isidro Km17 Santo Domingo DominicanRepublic”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2652479号"变更为"国食药监械(进)字2008第2652479号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生产厂地址（中文) | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产场所 | Mc Dermott Road North Haven, Connecticut 06473; Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo Dominican Republic |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 非吸收性尼龙缝线(商品名：MONOSOF) |
| 产品名称（英文) | Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures |
| 规格型号 | 见附页. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4314-2008 《非吸收性尼龙缝线》 |
| 附件 | |
