| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772891号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成“J“形。医学全在线 表面有亲水涂层。根据其尖端不同硬度设计分为100XT，200XT，300XT和400XT四类，并在每一类中有175，190，300厘米三种不同长度。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.30 |
| 备注 | 生产者名称由“Abbott Vascular(CardiacTherapies)”变更为“AbbottVascular”；代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3772891号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772891号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：HI TORQUE CROSS-IT) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4264-2008 《导引导丝》 |
| 附件 | |
