| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1062550号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 成型片系统及附件含：Automatrix 无夹成型片系统; Automate III 紧固器；Automate手剪；Automate手剪防护罩；Automate Extra轴组件.其中Automatrix 无夹成型片系统由四种型号的Matrix bond成型片组成，分别为：1. 高度:中等，厚度:薄； 2. 高度:低， 厚度:中等；3. 高度:中等，厚度:中等； 4. 高度:高， 厚度:中等。Automate手剪由：手剪和柄部塑料层以及手剪维修套装组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品作为辅助器械供口腔科在修复牙齿过程中使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DENTSPLY Caulk |
| 生产厂地址（中文) | 38 W. Clarke Avenue, Milford, DE, 19963 United States |
| 生产场所 | 38 W. Clarke Avenue, Milford, DE, 19963 United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 成型片系统及附件 |
| 产品名称（英文) | Automatrix Retainerless Matrix System and Accessory |
| 规格型号 | Automatrix 无夹成型片系统；Automate III 紧固器；Automate手剪；Automate手剪防护罩；Automate Extra轴组件。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1646-2009《成型片系统及附件》 |
| 附件 | |
