| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2662767号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 穿刺辅助器由基座、内外拱形结构、垫圈、螺帽、螺杆和导引管组成。基座采用聚乙烯材料制成，内外拱形结构采用聚丁烯材料制成，垫圈、螺帽、螺杆采用苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成，导引管采用304不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 穿刺辅助器用于在有创组织检查和/或治疗时对穿刺针方向进行固定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 瑞典瑞的医疗系统有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京创新天医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radi Medical Devices AB |
| 生产厂地址（中文) | Palmbladsgatan 10, 75450 Uppsala, Sweden |
| 生产场所 | Palmbladsgatan 10, 75450 Uppsala, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 穿刺辅助器(商品名：SeeStarTM) |
| 产品名称（英文) | SeeStarTM Guiding Device |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1790-2009《穿刺辅助器》 |
| 附件 | |
