| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3243029号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、激光臂和真空负压系统、裂隙照明系统、带有摄像机的手术显微镜、患者支持系统、脚踏、一次性使用无菌治疗包(尺寸分大、中、小号和KP型)、连接和接口组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于为接受下列眼科手术治疗的患者创建角膜切割：屈光手术，穿通性或板层角膜移植术，角膜瓣的制作。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。医学.全在线www.lindalemus.com 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena |
| 生产场所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 激光角膜手术仪 |
| 产品名称（英文) | VisuMax with Treatment-Pack and accessories |
| 规格型号 | VisuMax |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1968-2009《激光角膜手术仪》 |
| 附件 | |
