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眼科激光光凝机及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
眼科激光光凝机及附件生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝机及附件》,产品性能结构及组成:该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长:532nm±5nm;激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲;脉冲宽度:10ms~2s范围内可调,误差±10%;脉冲间隔:30ms~1s范围内可调;激光功率:30mW~2000mW。误差±20%;瞄准激光波长635nm±5nm;瞄准激光功率≤1mW。,眼科激光光凝机及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。
注册号 国食药监械(进)字2009第3243031号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。医学全在.线www.lindalemus.com 眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长:532nm±5nm;激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲;脉冲宽度:10ms~2s范围内可调,误差±10%;脉冲间隔:30ms~1s范围内可调;激光功率:30mW~2000mW。误差±20%;瞄准激光波长635nm±5nm;瞄准激光功率≤1mW。
产品适用范围 该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2009.12.24
有效期截止日 2013.12.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
生产场所 15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 眼科激光光凝机及附件
产品名称(英文) Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories
规格型号 PurePoint
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝机及附件》
附件
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