注册号 |
国食药监械(进)字2009第3253026号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由射频仪主机、脚踏开关、中性接地垫片和遥控盒组成。工作频率485kHz,误差不超过±5kHz;额定输出功率150W,温度设定范围15-80℃,误差±3℃。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该设备与EP消融导管一起使用,在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.12.24 |
有效期截止日 |
2013.12.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
生产厂地址(中文) |
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
生产场所 |
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
射频仪 |
产品名称(英文) |
Cardiac Ablation Generator |
规格型号 |
IBI-1500T11 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2071-2009《射频仪》 |
附件 | |
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