| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3283032号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成:a)患者床；b)磁体, 为永久磁体；c) 操作台, 包含PC机,键盘,鼠标,监视器和操作台桌面；d) 电子柜产品性能: a)静磁场强度(共振频率)偏差: 系统主磁场强度为0.24 T ± 5.0 mT。b)切片厚度：2-D：从2mm到10mm，步进0.5mm；3-D：从0.6mm到10mm，步进 0.1mm；c)空间分辨率：≤2mm. |
| 产品适用范围 | 用于医学临床骨关节的MRI图像诊断。 |
| 注册代理 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在.线www.lindalemus.com 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ESAOTE SPA |
| 生产厂地址（中文) | VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI) |
| 生产场所 | GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS |
| 规格型号 | S-scan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2065-2009《磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
