| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1102735号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该手术工具包括试模、钻头、钻柄、钻头限位器、丝锥、螺钉起子、镊子、工具托盘和工具盒。www.lindalemus.com其中试模、钻头(7610020)、丝锥、螺钉起子金属部分采用ISO 16061规定的630等级不锈钢，钻头(7610040)、钻头限位器、镊子金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号B的不锈钢，钻柄金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号N的不锈钢,手柄部分采用聚苯砜树脂;工具托盘和工具盒采用ISO 16061规定的630等级不锈钢。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于需要对脊柱颈部区域进行椎间盘置换的椎间盘疾病患者。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产场所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：NeoDisc) |
| 产品名称（英文) | NeoDisc Spine Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1736-2009《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
