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脊柱外科手术工具(商品名:NeoDisc)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱外科手术工具(商品名:NeoDisc)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1736-2009《脊柱外科手术工具》,产品性能结构及组成:该手术工具包括试模、钻头、钻柄、钻头限位器、丝锥、螺钉起子、镊子、工具托盘和工具盒。其中试模、钻头(7610020)、丝锥、螺钉起子金属部分采用ISO 16061规定的630等级不锈钢,钻头(7610040)、钻头限位器、镊子金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号B的不锈钢,钻柄金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号N的不锈钢,手柄部分采用聚苯砜树脂;工具托盘和工具盒采用ISO 16061规定的630等级不锈钢。非灭菌包装。,脊柱外科手术工具(商品名:NeoDisc)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于需要对脊柱颈部区域进行椎间盘置换的椎间盘疾病患者。
注册号 国食药监械(进)字2009第1102735号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该手术工具包括试模、钻头、钻柄、钻头限位器、丝锥、螺钉起子、镊子、工具托盘和工具盒。www.lindalemus.com其中试模、钻头(7610020)、丝锥、螺钉起子金属部分采用ISO 16061规定的630等级不锈钢,钻头(7610040)、钻头限位器、镊子金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号B的不锈钢,钻柄金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号N的不锈钢,手柄部分采用聚苯砜树脂;工具托盘和工具盒采用ISO 16061规定的630等级不锈钢。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于需要对脊柱颈部区域进行椎间盘置换的椎间盘疾病患者。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 联贸医疗用品技术(上海)有限公司
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NuVasive, Inc
生产厂地址(中文) 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产场所 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱外科手术工具(商品名:NeoDisc)
产品名称(英文) NeoDisc Spine Surgical Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1736-2009《脊柱外科手术工具》
附件
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