| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1102741号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括瞄准装置、导引丝、导线、骨钻、铰刀、刀具、刮匙、骨锥、埋头、套针、探针、套筒、手柄、螺丝起子及轴、扳手、测量尺、插入器、冲击板、锤、杆、连接器、接头、X-射线模板、测量尺和容器等手术工具(见附表)。医学全在线www.lindalemus.com 与人体接触部分的材料为YY0294.1规定的B、D、M、R牌号不锈钢或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 适用于创伤骨科手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Prof.-Kuntscher-Str. 1-5 24232 Schonkirchen, Germany |
| 生产场所 | Prof.-Kuntscher-Str. 1-5 24232 Schonkirchen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 创伤工具 |
| 产品名称（英文) | Trauma Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1786-2009《创伤工具》 |
| 附件 | |
