注册号 |
国食药监械(进)字2009第3222754号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品为一件式人工晶体,材料为聚甲基丙烯酸甲酯和紫外线吸收剂Tinuvin326。该晶体光学形状为圆状凹凸型,屈光度范围为-3.0D~-15.5D(增量0.5D),在400nm~800nm光谱范围内的平均透过率≥90%,在360nm以下紫外光谱范围的平均透过率<10%,襻形状为虹膜襻。该产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品适用于具有稳固的有晶状体眼近视视力障碍,配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。医学全.在线www.lindalemus.com
此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。 |
注册代理 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.12.01 |
有效期截止日 |
2013.11.30 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
OPHTEC B.V. |
生产厂地址(中文) |
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
生产场所 |
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
有晶体眼屈光性人工晶体(商品名:Verisyse) |
产品名称(英文) |
Verisyse Phakic Intraocular Lens |
规格型号 |
VRSM60 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL 1821-2009《有晶体眼屈光性人工晶体》 |
附件 | |
|
|