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角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)生产企业:美国 博士伦有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1692-2009《角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)》,产品性能结构及组成:该产品为日戴型角膜接触镜,淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。球镜光度范围0~-9.00D,柱镜光度范围-0.75D~-3.00D,轴位0~180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D),中心厚度0.125mm±0.02mm,含水量59%±2%,透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%,透光率(湿体)≥92%,折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。,角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途,摘下后随即抛弃。
注册号 国食药监械(进)字2009第3222615号
生产厂商名称(中文) 美国 博士伦有限公司
产品性能结构及组成 该产品为日戴型角膜接触镜,淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。医学全在线www.lindalemus.com 球镜光度范围0~-9.00D,柱镜光度范围-0.75D~-3.00D,轴位0~180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D),中心厚度0.125mm±0.02mm,含水量59%±2%,透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%,透光率(湿体)≥92%,折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。
产品适用范围 该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途,摘下后随即抛弃。
注册代理 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
售后服务机构 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
批准日期 2009.11.13
有效期截止日 2013.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bausch & Lomb Incorporated
生产厂地址(中文) 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产场所 6-8 Cochrane Square, Brucefield Ind. Est., Livingston, West Lothian, EH54 9DR Scotland;1 Gregory Road Kirkton Campus,Livingston, West Lothian EH54 7AN, Scotland;Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland. 
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)
产品名称(英文) Soflens Daily Disposable Toric(hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses
规格型号 日抛型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1692-2009《角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)》
附件
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