| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3240136号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(含动态冷却系统、激光电源系统、激光激励系统、控制电路、触摸屏控制面板及循环水冷却系统)、脚控开关及带有用户可选光斑尺寸的透镜耦合光纤手柄和距离规组成。激光波长：755nm±5％(翠绿宝石激光)，1064nm±5％(Nd:YAG激光)；多模；最大激光输出能量：53J±20％(翠绿宝石激光)，79.2J±20％(Nd:YAG激光)光斑直径：1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可调；瞄准光：520nm～550nm；瞄准光功率不大于5mW。医学.全在线www.lindalemus.com 不包含该设备所使用的HFC134a/P气瓶。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床755nm翠绿宝石激光适用于祛除毛发，改善性治疗浅表性良性色素病变及祛除皱纹；1064nmNd:YAG激光适用于祛除毛发，色素性病变的治疗及祛除深色纹身。 |
| 注册代理 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Candela Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778 |
| 生产场所 | 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 激光治疗仪(商品名：GentleMAX) |
| 产品名称（英文) | Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems |
| 规格型号 | GentleMAX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2092-2009《激光治疗仪》 |
| 附件 | |
