| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2221872号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | NGageTM 镍钛合金取石器由伞状网蓝、鞘管和控制手柄组成。材料：网篮：镍钛合金；鞘管：304不锈钢、聚酰亚氨；手柄：高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | NGageTM 镍钛合金取石器用于在内窥镜下捕获和取出输尿管结石。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛合金取石器(商品名：NGageTM) |
| 产品名称（英文) | NGageTM Nitinol Stone Extractor |
| 规格型号 | NGE-017115, NGE-017115-MB NGE-022115, NGE-022115-MB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0754-2009 《NGageTM镍钛合金取石器》 |
| 附件 | |
