注册号 |
国食药监械(进)字2009第3402319号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
磁颗粒悬浮液:表面包被1116NS-19-9(鼠)单克隆抗体,定标液(低值),定标液(高值),示踪物溶液:标记异鲁米诺的1116NS-19-9(鼠)单克隆抗体,缓冲液1,缓冲液2,稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量测定人血清或EDTA、柠檬酸盐血浆中的CA 19-9抗原的含量。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.10.14 |
有效期截止日 |
2013.10.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSorin S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产场所 |
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
糖类抗原19-9定量测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
LIAISON CA 19-9 |
规格型号 |
100人份/盒 |
产品标准 |
YZB/ITA 1546-2009 |
附件 | |
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