| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3452509号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是个含有碳酸氢钠粉末的聚丙烯筒，以便联机制备碳酸氢盐浓缩液。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于急、慢性肾脏衰竭或急性可透析毒物中毒患者的碳酸氢钠透析治疗。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产场所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 血液透析干粉 |
| 产品名称（英文) | Powder for haemodialysis solution |
| 规格型号 | BiCart 650g；BiCart 720g；BiCart 1150g；BiCart 1250g |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1547-2009《血液透析干粉》 |
| 附件 | |
