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糖类抗原125定量测定试剂盒(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖类抗原125定量测定试剂盒(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/ITA 1549-2009,产品性能结构及组成:磁颗粒悬浮液:表面包被M11鼠单克隆抗体,定标液(低值),定标液(高值),示踪物溶液:标记上异鲁米诺的OC125单克隆抗体,缓冲液,稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,糖类抗原125定量测定试剂盒(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定人血清或EDTA、肝素血浆中的CA125抗原的含量。
注册号 国食药监械(进)字2009第3402320号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 磁颗粒悬浮液:表面包被M11鼠单克隆抗体,定标液(低值),定标液(高值),示踪物溶液:标记上异鲁米诺的OC125单克隆抗体,缓冲液,稀释液。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或EDTA、肝素血浆中的CA125抗原的含量。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSorin S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 糖类抗原125定量测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) LIAISON CA 125II
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 1549-2009
附件
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