| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402320号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁颗粒悬浮液：表面包被M11鼠单克隆抗体，定标液(低值)，定标液(高值),示踪物溶液：标记上异鲁米诺的OC125单克隆抗体,缓冲液，稀释液。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或EDTA、肝素血浆中的CA125抗原的含量。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原125定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON CA 125II |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 1549-2009 |
| 附件 | |
