| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3242682号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由以下部分组成：激光主机(包括：激光电源、控制电路、半导体激光器、操作显示屏)、脚踏开关、可充电电池、光纤。产品性能和技术指标如下：a) 治疗光波长：980nm；输出功率：≤ 9.1 W；输出功率不稳定度：≤ +/-10%；b) 输出脉宽 ：2ms～30s；c) 脉冲间隔：4ms～30s；d) 瞄准光波长：650nm，输出功率：≤5mW。 |
| 产品适用范围 | 可适用于所有与组织切割、光凝止血和热凝固相关的临床科室。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | A.R.C.Laser GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bessemerstr. 14， 90411 Nuremberg ，Germany |
| 生产场所 | Bessemerstr. 14， 90411 Nuremberg ，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 便携式半导体激光治疗仪(商品名：Fox) |
| 产品名称（英文) | MedicalDiode Laser System |
| 规格型号 | Fox |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 5104－2008 《便携式半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
