| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3252603号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为配合射频消融系统使用的凝固电极，由电极针、适配电缆和手柄组成。一次性使用无菌器械。产品针长有6cm和10cm两种规格。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品配合RITA射频消融系统1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射频发生器一起使用，用于在外科手术进行时对组织进行凝血。 |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RITA Medical Systems, Inc.公司 |
| 生产厂地址（中文) | One Horizon Way, Manchester, Georgia, USA，31816 |
| 生产场所 | One Horizon Way, Manchester, Georgia, USA，31816 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝固电极 |
| 产品名称（英文) | Habib 4X |
| 规格型号 | 4401、4401s、4401L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2707-2006 《凝固电极》 |
| 附件 | |
