| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3252680号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性乳头切开刀由手柄、HF-连接器、Luer锁连接器、管鞘组成。可重复使用乳头切开刀由固定螺丝、手柄、连接钉、Luer锁连接器、HF-连接器、止推器和管鞘组成。规格型号详见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品是与内窥镜配套使用的手术器械，需要高频电流，用于消化道乳头组织切开手术。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany |
| 生产场所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 切开刀系列 |
| 产品名称（英文) | Sphincterotomes |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1787-2009 《切开刀系列》 |
| 附件 | |
