| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3232686号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标准配置：主机、探头、显示器、操作面板、打印机架。附件：电源线，探头架。产品性能见《产品性能列表》附页。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于人体超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 上海湘荣电子设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海湘荣电子设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fukuda Denshi Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 日本千叶县白井市中305-1(探头生产地址：日本宫城县多贺城市荣2-6-18) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声图像诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 规格型号 | UF-870AG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1790-2009 《超声图像诊断仪》 |
| 附件 | |
