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校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
校准品生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1038-2009,产品性能结构及组成:标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。标准人血浆采用hepes缓冲液(12g/L)和冻干法来稳定。为了避免凝血系统接触活化,制备时使用硅化试剂瓶。标准人血浆不含防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。
注册号 国食药监械(进)字2010第3400083号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。标准人血浆采用hepes缓冲液(12g/L)和冻干法来稳定。为了避免凝血系统接触活化,制备时使用硅化试剂瓶。标准人血浆不含防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.07
有效期截止日 2014.01.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 校准品
产品名称(英文) Standard Human Plasma
规格型号 10×1mL
产品标准 YZB/GEM 1038-2009
附件
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